規劃進度：11 月中完成九站初步架構
11 月底完成四站完整教案＆可行性測試（暫定）
2020年10月27日 星期二
2020年10月19日 星期一
任務與進展 2020-10-19
近期 IRB 任務
新案審查 - 變更案（新案已通過．正式同意書待取）
舊案撤案－二階認知＆實習學生錄音（審查完成．文件待取）
新案審查
OSCE 任務
考站設計（流程步驟－待討論）
- 考站內容設計
- 考站指引－考站主題（For 學生）
- 考生指引－任務內容（For 學生）
- 考站資料－表格＆本站相關資料（For 學生）
- 考題－本站評估項目（For 臨床評估考官）
- 標準病人概述－特徵＆背景資料（For SP）
- 參考對話（For SP）
- 教案試作
- 考生－SP 角色扮演
- 2 分鐘教案閱讀（評估時間是否適當）
- 8 分鐘教案內容試演（評估時間是否適當）
- 互動流程檢驗（評估流程是否符合大綱預設）
- 考站資料－表格＆本站相關資料適用性檢驗（評估內容是否需調整）
- 錄音評估
- 測試時間是否足夠辨認15題預設之題目
- 評估題目與情境之契合度
- 調整選題
- 二次測試
- 邀請不熟悉之助理扮演考生
- 測試教案閱讀時間是否足夠
- 測試對話方向是否符合預期
- 測試完成任務時間是否足夠
- 邀請不熟悉之助理扮演考官
- 測試時間是否足夠辨認15題預設之題目
- 測試題目與情境之契合度
- 考官手冊撰寫
- SP 手冊撰寫
- 教案檢閱／修正
- 邀請其他專家協助調整內容
- 定稿
考站設計進度
- 病史詢問
- 考站內容設計完成
- 考官手冊／SP 手冊製作中（預計本周完成）
- 輔具諮詢
- 考站內容設計調整
- 減少測試內容（上周進度）
- 擬取消個案需求詢問
- 聚焦於輔具介紹＆選擇／決策
- 調整考站資料－表格＆本站相關資料（預計本周完成）
- 取消個案需求詢問段落
- 取消可能用不上的資料
- 僅保留對話中一定會用到的資訊
- 預計本周進行試驗
- 主訴訪談
- 考站內容設計
- 剩下參考對話（For SP）（預計本周完成＆進入試演）
2020年9月12日 星期六
任務與進展 2020-09-12
近期 IRB 任務
新案審查
舊案撤案
痙攣評估 任務
OSCE 任務
考官立即評估題庫
l 八向度細分類（規劃中）
n 人際互動相關：建立關係．表達．接收．同理
n 訪談效能相關：起始．主導會談．形成共識．結束
n 施測題目分群：
u 共同題：九站皆可能出現之事件
u 自選題：不一定會出現之事件
l
OSCE 九站任務分類（暫定）
n
資訊取得：主訴訪談．病史詢問．職能表現
n
靜態評估：評估．評估結果解釋
n
訊息傳遞：衛教．諮詢
n
醫療決策：目標設定．治療計畫設定
l 現場評估題目選擇
n 人際互動相關題目：取1-2向度
n 訪談效能相關題目：取２向度
l 教案製作
n 下周討論製作上之困難（育禎）
n 嘗試執行一站（育禎）
l 需討論議題（固定討論時間待定）：
n （九月底前）新題目是否適合
u 二次的討論決定（挑題＋微調）
n （九月底前）八向度題庫題目定稿（怡晴）：哪些共同／哪些自選
u 一次討論3向度，預計三次定稿
n （題庫決定後再規劃討論進度）各站題目挑選
u 現場評估可接受之題目數量？
u 題庫題目取捨？
2020年8月15日 星期六
IRB 申請撰寫分享 －修改案例分享
l 本篇實際以審查委員建議及回覆的例子，說明常見的問題與回應方式。僅提供思考方向，實際回覆審查意見時還是要著重於委員會審查的重點給予回應。
（不同類型題目以不同顏色標記，參考時可直接下拉找對應的顏色）
- 實習學生學習權益
- 請問學生訪談的部份和職能治療的關係?是否也是治療的一部份？
- 同一批實習學生有參與本研究與不參與本研究者，其課程之安排有何不同？
- 錄影／錄音相關問題
- 如果學生或病人不同意錄影或錄音，如何達成研究設計中有關利用錄影音結果等給予學生建議或有關之評估?
- 本研究評估效果是透過錄音的逐字稿，但受試者同意書提到同時需要錄影和錄音，請問錄影之必要性為何？
- 利益衝突相關問題
- 請將有從屬評分關係之實習治療師列入排除條件
- 主持人對實習治療師之實習指導關係是否包含進行實習成績評量角色應明確釐清
- 請問有關臨床實習成績固定之配分比例為何?為何不會影響到學生是否參與此次計畫的自願性？
- 本件如何確保學生參與研究之自願性，目前的設計似嫌不足，主持人是否可以再提供更多降低取得學生同意的工作？
- 請說明參與本試驗之學生是否影響評分之過程。
- 請主持人確認實習學生與主持人是否會有成績相關的利益關係。雖然說主持人說明應不至於影響成績關係，但是如此說併並非從受試者面向考量，受試者(學生)仍然可能會有其他師生之間倫理或是壓力的考量。建議改一般審查。（因包含易受傷害族群，不符某些單位簡易審查條件）
- 招募畢業生相關問題
- 職能治療學系學生畢業後多數將進入職場，PI預計3年內招收80人是否可以完成收案？另加入此計畫是否可能影響畢業生受試者原本工作。
- 計畫書提及「於臺灣大學職能治療學系招募當年度已完成臨床實習之應屆畢業生參與本研究」，請依行政審查意見說明如何進行招募；若於畢業前招募，是否可能影響畢業成績。
- 其它
- 用徵召學生當受試者的方式覺得怪怪的？？ 雖然主持人說明不影響成績， 建議更改一下說法？
- 關於【實習學生】研究受訪者說明及同意書，請教貴校每一屆職能治療實習學生的人數？ 遠多於30位嗎？為何選擇30位。
Ø
實習學生學習權益
A.
請問學生訪談的部份和職能治療的關係？是否也是治療的一部份？
於目前一般職能治療情境中，實習學生（及臨床老師）與患者互動的過程必然具備醫病溝通的需求，但目前醫療常規並無刻意進行深度訪談之安排與習慣；然如計畫書所述，深入的醫病對話（訪談）對提升醫療效能具備正向影響。本研究情境中實習學生所使用之訪談工具並非本單位常規使用之訪談評估工具，且是額外邀請病人參與研究，非常規職能治療的一部份。進行時將額外利用治療前、後的空檔進行訪談，對患者而言提供了澄清問題、表達醫療需求、瞭解治療原理的機會，對提升復健效能具備顯著的助益。
B.
同一批實習學生有參與本研究與不參與本研究者，其課程之安排有何不同？
本研究將利用實習學生收案治療之等待空檔及中風患者較方便之時段（如患者復健前、後）進行，待雙方討論共同可行之時間後、由研究人員（二位職能治療學系研究生）安排設備與訪談空間進行本研究。除此之外，所有實習學生之課程安排與實習收案並不作任何更動與調整，實習學生無論是否參與本研究、所需參與之實習內容、臨床課程順序、作業報告數量皆完全相同。
Ø
錄影／錄音相關問題
A.
如果學生或病人不同意錄影或錄音，如何達成研究設計中有關利用錄影音結果等給予學生建議或有關之評估?
因錄影及錄音將於訪談完畢、謄寫為逐字稿後，由具評分經驗之主持人與另邀之資深臨床治療師協助評分（評分項目除對談內容外，亦包含肢體語言與表情運用等），而非於訪談過程當中立即判斷，故若學生或病人不同意錄影及錄音，就不納入研究對象。若實習學生或患者僅同意錄音，則僅依逐字稿內容給予回饋。
B.
本研究評估效果是透過錄音的逐字稿，但受試者同意書提到同時需要錄影和錄音，請問錄影之必要性為何？
雖過程之錄音已可供研究執行、謄寫逐字稿，但同步錄影除有助於逐字稿謄寫時之確認（錄音有時會受干擾）外，錄影亦可提供雙方互動過程之表情、肢體動作等非口語表達資訊。由於本計畫之最終目的為提升醫病溝通效能，此一項目將以標記（動作與表情）形式附註於逐字稿中，更能提供評估者客觀之判斷根據，而不僅止於逐字稿之詞句分析。將於試驗說明時提供受試者錄影及錄音選項，說明使用方式後再尊重其意願選擇記錄方式。
Ø
利益衝突相關問題
A.
請將有從屬評分關係之實習治療師列入排除條件
（最不希望的要求）由於直接指導實習治療師之臨床治療師亦為本研究收案對象（本研究需記錄、呈現中風病患接受治療時的完整情境），故即使未來其他實習梯次主持人與臨床治療師.需負責實習治療師之帶領，將不考慮納入直屬之實習學生、以避免明瞭研究目的與分析項目之主持人／治療師、因人為因素誘導對研究造成偏誤，並減少對實習公平性產生之疑義。
B.
主持人對實習治療師之實習指導關係是否包含進行實習成績評量角色應明確釐清
（短版回覆）實習治療師之評分方式已建立固定客觀項目，包括作業成績（病歷書寫15%、個案報告15%）、評估技巧20%、個案治療（治療計畫擬定15%、治療方式操作15%）、實習出席與專業態度20%。各項成績皆由各實習治療師之直屬臨床治療師、報告與作業之負責老師（輪換）負責評比，由不同老師針對不同項目進行評分以力求客觀公平。
C.
請問有關臨床實習成績固定之配分比例為何?為何不會影響到學生是否參與此次計畫的自願性?
（長版回覆）本單位實習學生臨床實習成績計算方式：期中評量（20%）、期末評量（20%）、作業報告（40%）、專業表現（20%）
l 期中評量：於期中時由學生示範臨床評估技巧
l
期末評量：於實習結束前由學生示範臨床治療技巧
l
作業報告成績：下列各項成績加總後平均
1.
讀書報告（由各專業專長老師導引學生閱讀九篇指定文獻）
2.
期刊會報（由學生自行選擇期刊論文與指導老師）共六位老師讓實習學生自由選擇（含三位臨床老師與三位學系老師）
3.
團體治療（由同學自行分組展示中風、燒燙傷衛教團體）
4.
活動分析（由同學自行分組展示治療活動與分析臨床問題）
5.
家庭訪視（由同學自行分組至患者家中進行評估訪視、並繳交報告）
6.
個案報告（含書面病患資料準備、示範操作治療、繳交書面報告）
7.
副木製作（豎腕副木及垂足板各一副）
8.
特別臨床教學（針對每週治療患者時出現之特殊問題、邀請學系老師指導）
9.
跨專業合作照護訓練（由醫師、護理師、社工師等專業團隊針對復健、燒燙傷與老人醫學等領域進行跨專業討論）
l
專業表現成績：下列各項成績加總後平均
1.
工作態度行為、行政管理能力、病歷書寫、自我及專業成長能力（包含出缺席準時、器材使用與歸位、治療場所環境維持、病歷書寫完整性與時效性、對不同患者採取不同治療策略、實習過程主動提問狀況、資料收集能力等）
2.
實習學生由上、下午二位不同臨床老師負責觀察並共同評分
l
本實習單位由8位臨床職能治療師共同負責實習學生指導與評分，本計劃主持人（陳OO）為具21年資歷之臨床治療師，於實習生實習期間亦具指導與評分責任，但所有分數均公開透明（8位臨床治療師皆參與最後評分統整），經所有人確認無誤、同意分數計算後方送出實習成績，並無主持人一人影響成績之可能性。
l 本計畫之協同主持人黃OO副教授參與作業報告當中「活動分析」小組成績評核。該項為小組成績，依各組整體表現（書面報告、口頭報告、示範演練、討論狀況等）進行評分；另一位協同主持人謝OO教授則負責「期刊會報」當中部分文獻討論負責人，然該項成績由資料收集、口頭報告完整性（如文獻出處、研究方法、重要成果與研究侷限等）、報告時間掌控、討論、摘要與組織能力等配分組成。二位學系老師所負責之成績將與其它「作業報告成績」加總後進行平均，結算後僅佔總成績小部分比例且成績組成將交由負責統整之臨床老師確認、無因老師個人好惡而刻意影響成績之可能性。本單位於每梯次實習開始時即將上述評分比例告知所有實習學生，並載明於［實習手冊］中詳述各部分評分標準，且本共同參與之透明評分制度已於本單位行之有年、所有臨床治療師與學系老師皆已具備評分經驗並認可本評分制度。此外，本研究擬由研究人員（蔡ＯＯ、王ＯＯ）進行試驗說明與受試者招募，並將於招募時澄清本研究與實習過程無關，強調自由參與（不因參與本研究而得到額外加分；亦不因拒絕參與而被扣分）。加以前述之理由，本研究參與之自願性應不受此潛在因素影響。
D.
本件如何確保學生參與研究之自願性，目前的設計似嫌不足，主持人是否可以再提供更多降低取得學生同意的工作。
透過對研究價值的充分說明，如對學生自身個人或專業成長的重要性，來提升學生參與研究之自願性，且簽署研究同意書。此外，將於計劃書中詳述提升實習學生參與自主性之作法，包含：由中立之研究人員（支援本研究之研究生蔡ＯＯ）進行研究說明與受試者招募、訪談過程由研究人員（而非主持人）全程陪同並解答疑惑、透過研究人員（而非主持人）給予訪談回饋，以淡化計畫主持人與協同主持人教師身分所產生的壓力，並於取得知情同意程序後進行收案。
E.
請說明參與本試驗之學生是否影響評分之過程。
本實習單位已有公開之實習成績評分方式與配分比例，且主持人與協同主持人所負責之實習項目同時有其他職能治療師與學系老師共同參與評分，主觀性與個人好惡因素對實習學生之成績影響可能性極低，且參與本研究之主持人與協同主持人皆為經驗豐富且具專業素養之職能治療專家學者，將秉公正客觀之專業原則對待每一位實習學生。本研究除實習學生外、亦同時需患者具參與意願方可進行，誠難預期實際參與人數與時間，單位之實習訓練與學生成績評核將依原規則進行，並不因本研究而做任何調整。此外，為避免學生心理壓力與對成績之疑慮，本研究擬由協助本計畫之研究人員（二位職能治療學系研究生）進行受試者招募、研究說明、訪談安排、問卷發放、及表現回饋等直接面對面接觸工作；主持人僅負責針對訪談過程之匿名逐字稿及問卷、以本研究所欲探討之溝通檢核表進行評分與驗證部分。
F.
請主持人確認實習學生與主持人是否會有成績相關的利益關係。雖然說主持人說明應不至於影響成績關係，但是如此說併並非從受試者面向考量，受試者(學生)仍然可能會有其他師生之間倫理或是壓力的考量。建議改一般審查。（因包含易受傷害族群，不符某些單位簡易審查條件）
參酌委員/專家意見，本研究案之易受傷害族群（職能治療實習學生）確有考量師生倫理與壓力之可能。然本單位（復健部職能治療）已有固定之實習評分方式且於每梯次實習開始皆告知所有實習學生各評分項目（如病歷撰寫、中風團體衛教、燒燙傷衛教等）與配分比例，本案計畫主持人僅督導實習學生一般職能治療臨床技能學習，對實習生而言應無成績影響之誘因。
但為避免對學生造成無形之壓力而影響其參與之自主性，本研究受試者邀請將由研究人員（蔡ＯＯ、謝ＯＯ）擔任，由角色中立之研究人員說明本研究並答覆受試者提問，錄影（錄音）階段之陪同與給實習學生之醫病溝通回饋建議、亦由研究人員將提供給參與本計畫之實習學生。計畫主持人將負責資料收集後之問卷處理與分析、並督導研究進度安排與關心受試者參與之狀況（如對實習是否造成影響、受試者參與後之心得等）。
Ø 招募畢業生相關問題
A.
職能治療學系學生畢業後多數將進入職場，PI預計3年內招收80人是否可以完成收案?另加入此計畫是否可能影響畢業生受試者原本工作。
職能治療系學生畢業後多數將直接準備證照考試（依往例舉行於七月中下旬），投入職場時間多集中於八到十月之間，參與者可自由選擇其求職空檔以至多一小時的時間參與本研究，應無危害其工作職能之疑慮；此外，本研究畢業生參與之部分為家屬訪談，透過與病患及家屬互動之經驗、對其求職與醫病溝通能力應有正向之助益。另，本系每年畢業生約30-40名，評估多數學生居住地點及研究預計進行之時間，於三年內招募80名受試者應為可達成之目標。
B.
計畫書提及「於臺灣大學職能治療學系招募當年度已完成臨床實習之應屆畢業生參與本研究」，請依行政審查意見說明如何進行招募；若於畢業前招募，是否可能影響畢業成績。
本研究新納入之參與者（畢業生）將利用其返系空檔如撥穗典禮籌備、專題討論報告期間由主持人及本計畫研究人員進行口頭招募，採自願方式參與。此外，本系之大四成績由各實習站（生理、兒童、精神）臨床老師負責評核，計劃主持人（謝ＯＯ教授）並無評分之權限及影響力，且本研究擬於完成各站實習後方可參加、參與本研究之受試者其畢業成績屆時已由各實習站臨床老師完成評核送出，無論是否參與本研究並不構成影響，學生可依其自由意願選擇參加，參與之表現成效亦無影響其大學學業成績之可能。
Ø
其它
A.
用徵召學生當受試者的方式覺得怪怪的？？ 雖然主持人說明不影響成績，
建議更改一下說法？
將修改「計畫中文摘要」與「計畫書」內之用詞，一律將「徵召」調整為「招募」。
B.
關於【實習學生】研究受訪者說明及同意書，請教貴校每一屆職能治療實習學生的人數？
遠多於30位嗎？為何選擇30位。
本單位每一屆職能治療實習學生的平均人數約為45人，考量每一梯次人數浮動狀況，粗估可能有意願參與者為三分之二，故設定為30位實習學生。
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